Alguns suplementos comercializados para melhorar a memória e aumentar o poder do cérebro contêm níveis extremamente altos de um medicamento não aprovado, de acordo com um novo estudo.
Pesquisadores descobriram um medicamento não aprovado chamado piracetam à espreita em vários suplementos para melhorar o cérebro, também conhecidos como "nootrópicos". Embora seja aprovado como medicamento de prescrição na Europa, o piracetam não é aprovado nos Estados Unidos para nenhuma condição e pode causar uma série de efeitos colaterais psicológicos, incluindo ansiedade, depressão e insônia, de acordo com o novo estudo publicado hoje (25 de novembro) ) na revista JAMA Internal Medicine.
Os resultados mostraram que algumas marcas de suplementos continham cerca de 20% mais piracetam do que o listado no rótulo dos produtos. Em alguns casos, se os consumidores seguissem as instruções de dosagem no rótulo, corriam o risco de consumir mais de 11.000 miligramas do medicamento por dia - muito mais do que qualquer medicamento de venda livre.
"Assim que adotamos doses muito maiores do que a prescrição, todas as apostas são negativas sobre como esses suplementos podem afetar o cérebro", disse o co-autor do estudo, Dr. Pieter Cohen, internista geral da Cambridge Health Alliance e associado professor de medicina na Harvard Medical School.
Ao contrário dos medicamentos, os nootrópicos e outros suplementos alimentares não passam por um árduo processo de aprovação antes de serem colocados no mercado, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O FDA classifica suplementos como alimentos, não medicamentos, um tecnicismo que permite que os produtores de suplementos vendam seus produtos sem antes provar que são seguros e eficazes. Embora o FDA proíba o uso de drogas não aprovadas em nootrópicos, sem supervisão regulatória, os produtores ainda colocam produtos farmacêuticos potencialmente perigosos em suplementos que estimulam o cérebro.
"O FDA deixou claro que o piracetam não deve ser vendido como um suplemento dietético", acrescentou Cohen. Em 2004, o FDA proíbe expressamente os produtores de suplementos de usar piracetam em seus produtos. A organização disse que o piracetam "não é um ingrediente alimentar" e não pode ser comercializado como tal. Além disso, qualquer suplemento contendo piracetam seria classificado como um novo medicamento e não seria "reconhecido como seguro e eficaz para uso nas condições prescritas, recomendadas ou sugeridas em sua rotulagem", de acordo com a FDA.
Apesar da clara posição do FDA, Cohen e seus co-autores descobriram facilmente nootrópicos contendo piracetam com uma simples pesquisa no Google.
A equipe encontrou 14 suplementos para melhorar o cérebro que contêm piracetam. Duas marcas não estavam disponíveis para compra e outras sete não exibiram claramente as palavras "suplemento dietético" em seus rótulos; portanto, os autores limitaram sua análise às cinco marcas restantes. Os autores compraram duas amostras de cada marca e analisaram seus ingredientes.
Eles descobriram que um suplemento não continha piracetam e as quatro marcas restantes continham quantidades diferentes do medicamento, dependendo do lote. Entre essas quatro marcas, a quantidade real de piracetam variou entre 85% e 118% da quantidade listada no rótulo. Dependendo da marca que eles compraram, os consumidores podem ficar expostos a cerca de 830 mg a 11.300 mg de piracetam por dia, se seguirem as instruções de dosagem.
"Isso é mais alto do que a quantidade mais alta prescrita rotineiramente para distúrbios cognitivos" na Europa, disse Cohen. Além disso, indivíduos com insuficiência renal não conseguem metabolizar bem o piracetam e podem reagir mal a grandes doses, acrescentou. Como a função renal geralmente diminui com a idade e os adultos representam um importante mercado para os nootrópicos, muitos consumidores podem enfrentar sérios riscos à saúde ao tomar esses produtos, disse ele.
O piracetam apareceu pela primeira vez no mercado europeu de drogas em 1971, anunciado como o primeiro medicamento nootrópico a melhorar a função cognitiva sem sedar ou estimular o usuário, de acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA. Atualmente, os médicos na Europa geralmente prescrevem o medicamento para o tratamento de espasmos musculares involuntários, mas também prescrevem o medicamento off label para aliviar as dificuldades de aprendizagem em crianças. Nos adultos mais velhos, o piracetam é usado para melhorar a função de memória e reduzir os sintomas de demência. Apesar da reputação de longa data do piracetam como estimulador do cérebro, poucas pesquisas sugerem que a droga melhore a cognição, de acordo com um relatório de 2001 da revista Cochrane Systematic Review.
Portanto, como ingrediente dos suplementos nos EUA, o piracetam falha em dois aspectos: o medicamento em si não é aprovado e seus benefícios são anedóticos, na melhor das hipóteses. Recentemente, o FDA emitiu um alerta sobre os perigos potenciais dos nootrópicos, em geral, mas Cohen disse que nenhuma ação real foi tomada contra empresas de suplementos que flagrantemente usam piracetam.
"Eles não apreenderam produtos que continham piracetam. Eles não emitiram um aviso aos consumidores", disse Cohen. No entanto, o FDA visa melhorar seu poder regulatório sobre suplementos alimentares. Foi proposto um novo processo de registro que exigiria que as empresas enviassem rótulos de suplementos ao FDA para serem colocados em um banco de dados disponível publicamente. O FDA poderia examinar os rótulos quanto a ingredientes não aprovados, emitir avisos conforme necessário e fornecer ao público informações disponíveis sobre a segurança e a eficácia de cada produto.
Embora este seja um "passo de bebê" na direção certa, até que a lei que rege os suplementos passe por grandes reformas, consumidores e médicos devem permanecer cientes das falsas promessas e dos perigos ocultos dos nootrópicos, disse Cohen.
"É improvável que funcionem", disse ele. "E eles podem conter medicamentos, listados no rótulo ou não."
