Ainda não é verão, mas algumas grandes mudanças podem estar chegando para produtos de filtro solar.
Na quinta-feira (21 de fevereiro), a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou que estava propondo novos regulamentos de filtro solar com o objetivo de melhorar a segurança e a eficácia desses produtos essenciais de verão. As regras propostas incluem atualizações sobre quais ingredientes são considerados seguros para uso em filtros solares, quais produtos podem ser comercializados como "amplo espectro", quão alto pode ser o "fator de proteção solar" (SPF) e quais informações precisam estar nos rótulos dos produtos .
"Alguns dos requisitos essenciais para essas ferramentas preventivas não são atualizados há décadas", afirmou o comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb, em comunicado. "A ação de hoje é um passo importante nos esforços contínuos da FDA para levar em conta a ciência moderna para garantir a segurança e a eficácia dos filtros solares".
Mudanças no filtro solar
Uma das maiores mudanças propostas é uma atualização dos tipos de ingredientes de filtro solar classificados "geralmente reconhecidos como seguros e eficazes (GRASE)", um termo que significa que o ingrediente não precisa ser aprovado pelo FDA para ser comercializado.
Dos 16 ingredientes ativos atualmente comercializados em filtro solar, apenas dois - óxido de zinco e dióxido de titânio - seriam considerados GRASE sob a nova proposta. Devido a questões de segurança, dois outros ingredientes, PABA e salicilato de trolamina, não seriam considerados GRASE, disse o FDA. Para os outros 12 ingredientes, atualmente não há dados suficientes para determinar se eles são GRASE. Portanto, o FDA está solicitando evidências adicionais ao setor de filtros solares para avaliar a segurança e a eficácia desses ingredientes.
O FDA também está preocupado com a capacidade de alguns protetores solares de proteger contra os raios ultravioleta A (UVA). Esse tipo de radiação não causa necessariamente queimaduras solares - como é o caso de outro tipo de radiação, os raios ultravioleta B (UVB) -, mas os raios UVA podem causar envelhecimento da pele e aumentar o risco de câncer de pele.
As novas regras propõem que qualquer filtro solar com um valor de FPS igual ou superior a 15 também forneça "proteção de amplo espectro", o que significa que eles protegem contra os raios UVA e UVB. Além disso, à medida que o FPS aumenta, a quantidade de proteção contra a radiação UVA também deve aumentar, segundo o FDA.
A agência também está propondo definir o valor máximo do SPF nos rótulos dos protetores solares para "SPF 60+", porque há uma falta de dados para mostrar que os protetores solares com um SPF acima de 60 fornecem benefícios adicionais que seriam significativos para a saúde de uma pessoa.
Por fim, o FDA está propondo algumas alterações nos rótulos dos filtros solares que ajudariam os consumidores a identificar com mais facilidade as principais informações sobre os produtos. Por exemplo, a agência pode exigir que os rótulos indiquem os ingredientes ativos na frente da embalagem.
Notícias de boas-vindas
Alguns defensores dos consumidores saudaram as mudanças propostas.
"O FDA finalmente está tomando medidas sérias para finalizar as regras que exigiriam que as empresas de filtro solar produzissem produtos seguros e eficazes", disse David Andrews, cientista sênior da organização sem fins lucrativos Environmental Working Group (EWG), em comunicado. . O EWG, que se concentra em questões ambientais e saúde pública, já havia levantado preocupações sobre a oxibenzona química. Encontrado em muitos filtros solares, pode atuar como desregulador hormonal e danificar os recifes de coral. Sob a nova proposta, a oxibenzona é um dos ingredientes que requer mais dados para determinar se é GRASE.
As mudanças propostas provavelmente "causarão uma mudança radical na forma como os filtros solares são formulados", disse Scott Faber, vice-presidente sênior de assuntos governamentais do EWG, em entrevista coletiva nesta quinta-feira. Faber disse que espera que muitas empresas reformulem rapidamente os ingredientes que não são GRASE ou que não possuem dados suficientes para serem chamados GRASE. "São notícias incrivelmente bem-vindas", disse ele.
O FDA está agora buscando comentários públicos sobre as mudanças propostas nas regras, à medida que a agência trabalha para desenvolver os regulamentos finais.
