Ontem (19 de março), o presidente Donald Trump se gabou dos "resultados muito encorajadores" de dois medicamentos chamados cloroquina e hidroxicloroquina como tratamentos para o novo coronavírus, alegando que os medicamentos "passaram pelo processo de aprovação" e que "vamos para poder disponibilizar esse medicamento quase imediatamente ".
Mas a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu rapidamente uma declaração para esclarecer que, não, esses medicamentos não são aprovados como tratamentos para o COVID-19, a doença causada pelo coronavírus SARS-CoV-2. Ambos os medicamentos são aprovados para o tratamento da malária, lúpus e artrite reumatóide, mas ainda devem ser avaliados em ensaios clínicos antes de serem declarados um tratamento seguro e eficaz para o COVID-19. Os médicos nos EUA têm ampla latitude para prescrever medicamentos "off label", o que significa condições além da aprovação inicial do FDA.
"Entendemos e reconhecemos a urgência com a qual todos estamos buscando opções de prevenção e tratamento para o COVID-19. A equipe da FDA está trabalhando rapidamente nessa frente", afirmou o comissário da FDA, Dr. Stephen M. Hahn. "Também devemos garantir que esses produtos sejam eficazes; caso contrário, corremos o risco de tratar pacientes com um produto que pode não funcionar quando eles poderiam ter buscado outros tratamentos mais apropriados".
Então, os remédios para malária e lúpus poderiam realmente prejudicar o novo coronavírus?
Possivelmente - e aqui está o porquê.
Ciência do coronavírus
-Coronavírus nos EUA: mapa e casos
-Quais são os sintomas?
-Quão mortal é o novo coronavírus?
-Quanto tempo dura o vírus nas superfícies?
-Existe uma cura para o COVID-19?
-Como ele se compara à gripe sazonal?
-Como o coronavírus se espalha?
-As pessoas podem espalhar o coronavírus depois que se recuperam?
A ciência por trás da cloroquina
Desenvolvida pela primeira vez na década de 1940, a cloroquina obteve a aprovação do FDA como tratamento contra a malária em 1949 e permaneceu por muito tempo como o principal tratamento da doença, de acordo com o banco de dados do DrugBank.
Os cientistas levantaram a possibilidade de que a cloroquina e seu derivado hidroxicloroquina possam ser eficazes no tratamento do COVID-19 após a revisão de um relatório de 2005 publicado na revista Virology, que examinou o vírus SARS-CoV relacionado, Dr. Len Horovitz, especialista em doenças pulmonares e internista na Lenox O Hospital Hill, em Nova York, disse à Live Science. O estudo revelou que a cloroquina pode impedir a propagação do vírus SARS-CoV, que causou síndrome respiratória aguda grave há quase 20 anos, em células de primatas cultivadas em cultura.
A cloroquina interfere na capacidade do vírus de se replicar de duas maneiras. Primeiro, o medicamento entra em compartimentos chamados endossomas dentro da membrana celular. Os endossomos tendem a ser levemente ácidos, mas a estrutura química da droga aumenta seu pH, tornando os compartimentos mais básicos. Muitos vírus, incluindo o SARS-CoV, acidificam os endossomos para romper a membrana celular, liberam seu material genético e iniciam a replicação; a cloroquina bloqueia esta etapa crítica.
O medicamento também impede que o SARS-CoV se ligue a um receptor chamado enzima conversora de angiotensina 2, ou ACE2, nas células de primatas, de acordo com o relatório de 2005. Quando o vírus insere sua proteína spike no receptor ACE2, desencadeia um processo químico que altera a estrutura do receptor e permite que o vírus infecte. Uma dose adequada de cloroquina parece prejudicar esse processo e, por sua vez, a replicação viral em geral, observaram os autores.
"Acreditava-se que o que fosse da SAR-CoV-1 poderia ser aplicado à SARS-CoV-2", disse Horovitz.
Poderia funcionar?
Em fevereiro, um grupo de pesquisa liderado pelo virologista Manli Wang, da Academia Chinesa de Ciências, testou a idéia e descobriu que a cloroquina interrompeu com sucesso a disseminação do SARS-CoV-2 em células humanas cultivadas. Relatórios preliminares da China, Coréia do Sul e França sugerem que o tratamento é pelo menos um pouco eficaz no tratamento de pacientes humanos, e alguns hospitais nos EUA começaram a administrar o medicamento, segundo o The New York Times. Além disso, o FDA está organizando um grande ensaio clínico para avaliar formalmente os efeitos do medicamento, informou o Times.
No entanto, devido ao pequeno suprimento de cloroquina na China e ao fato de uma overdose poder levar a intoxicação aguda ou morte em humanos, a equipe de Wang também investigou a droga hidroxicloroquina intimamente relacionada. Embora compartilhe uma estrutura semelhante, a hidroxicloroquina mostra menor toxicidade em animais do que seu primo químico e permanece amplamente disponível como tratamento para lúpus e artrite reumatóide, observaram os autores.
A equipe de Wang testou a hidroxicloroquina em células de primatas e descobriu que, como a cloroquina, a droga evitava a replicação do SARS-CoV-2, de acordo com um relatório publicado em 18 de março na revista Cell Discovery. Em 23 de fevereiro, sete ensaios clínicos haviam sido registrados no Registro de Ensaios Clínicos da China para testar a eficácia do medicamento contra a infecção por COVID-19, observaram os autores.
Nos EUA, a Universidade de Minnesota está estudando se tomar hidroxicloroquina pode proteger as pessoas que vivem com pacientes COVID-19 infectados contra o vírus, segundo o Times.
Tanto a cloroquina quanto a hidroxicloroquina estão em falta desde o início deste mês, de acordo com a Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde. Mas em 19 de março, a empresa farmacêutica Bayer doou 3 milhões de comprimidos ao governo federal, e a Novartis, Mylan e Teva estão seguindo o exemplo, de acordo com a FiercePharma.
Embora não conheçamos os resultados desses testes há algum tempo, a vantagem de experimentar a cloroquina e a hidroxicloroquina como tratamentos com COVID-19 é que os perfis de segurança dos medicamentos são bem compreendidos, disse Horovitz. Ambos os medicamentos geralmente são bem tolerados nas doses prescritas, mas podem causar dor de estômago, náusea, vômito, dor de cabeça e, mais raramente, coceira, de acordo com o Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Quando tomados em altas doses ao longo de muitos anos, os medicamentos podem causar uma condição ocular rara conhecida como retinopatia.
Ambos os medicamentos podem interagir com outros medicamentos e as doses devem ser ajustadas para levar em consideração as interações medicamentosas. Pessoas com psoríase não devem tomar nenhum desses medicamentos, observa o CDC. Em sua forma atual, os medicamentos também não são seguros para aqueles com arritmia cardíaca ou para rins ou fígado comprometidos, informou o Times.
Supondo que os medicamentos sejam bem tolerados em ensaios clínicos e pareçam eficazes no tratamento do COVID-19, a FDA tomará medidas para aumentar a oferta do país, segundo Hahn.
"Se os dados clínicos sugerem que este produto pode ser promissor no tratamento do COVID-19, sabemos que haverá uma demanda crescente por ele", afirmou Hahn no comunicado da FDA. "Tomaremos todas as medidas para garantir que a cloroquina permaneça disponível para os pacientes que a tomam para tratar doenças graves e com risco de vida, como o lúpus".
